导读:
6月10~12日,由南京大学医学院附属鼓楼医院举办的2022南京大学内分泌代谢论坛(简称“南大论坛”)圆满召开。6月10日上午,由大会主席、中华医学会糖尿病学分会(CDS)主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌代谢病医学中心主任朱大龙教授主持开幕式。本次论坛一如既往地打造了一场规模盛大、精彩纷呈的学术盛宴,邀请多位国内内分泌领域知名专家围绕“糖尿病、先天性肾上腺疾病等领域的新进展”为主题进行专题报告,多角度、全方位地为广大临床医生分享了我国内分泌代谢病基础研究和临床诊治方面的新观点、新技术、新成果。朱大龙教授对各位线上线下参会代表的到来表示热烈欢迎,希望此次论坛能够让江苏省乃至全国的同仁们都有所收获。
(图1 | 朱大龙教授致开幕词)
6月11日下午,国家科技部、国家卫生计生委和总后勤部卫生部联合认定的国家消化系统临床医学研究中心—首都医科大学附属北京友谊医院消化科主任医师、教授、博士研究生导师李鹏教授凭借其在内镜医疗领域深厚的学术造诣及临床经验,就“开启内分泌代谢疾病介入治疗新纪元”为主题,就“胃转流支架系统”的原理及肥胖症、2型糖尿病(T2DM)、非酒精性脂肪性肝病等代谢性疾病的干预及治疗的中外研究数据结果进行了深度分享,并通过目前的临床研究数据证实其安全性及有效性,让与会者对这一创新型代谢病可内镜介入治疗技术有了更加全面的认知。
分享开始前,朱大龙教授补充道:李鹏教授很早之前就已经与南京大学医学院附属鼓楼医院消化医学中心邹晓平教授等领域内的专家就“胃转流支架系统对减重、糖尿病等代谢性疾病的影响”展开了研究,期待通过这次分享,让内分泌医生们都能了解并关注这一创新疗法,共同探讨如何更好地解决临床实际问题,服务广大患者。
(图2 | 李鹏教授在大会分享)
2020年10月,国际权威的医学期刊《The lancet》(《柳叶刀》)发表了 “2019全球疾病负担研究”专题[1],公布了全球以及各地区/国家的疾病数据。报告称,代谢性风险对总健康损失大幅上升至20%。导致全球疾病负担增加的10个最关键疾病中,糖尿病位列第二,超重和肥胖更是2型糖尿病(T2DM)的重大风险因素,随着BMI增加到大于30时,2型糖尿病风险也增致20%,故临床上两者常常如影随形、相伴并存[2]。
李鹏教授表示,在当下,我国临床上对于2型糖尿病,尤其是肥胖伴发型2型糖尿病的治疗方式主要归纳为:生活方式干预(调整饮食结构、增加运动)、胰岛素、药物治疗等。但通常,生活方式干预对代谢性疾病的作用效果并不理想,而药物大多需要长期甚至终身服用,患者接受度较低。
除此之外,2020版《中国2型糖尿病防治指南》中提及:与强化生活方式干预和降糖药物相比,代谢手术能更有效地在减轻体重降低血糖的同时改善血脂血压等代谢指标,肥胖的成人2型糖尿病血糖控制不佳者建议通过代谢手术治疗;且《柳叶刀》10年随访数据证明:代谢手术能让37.5%的2型糖尿病重症患者病情持续缓解。但外科手术却也因为会对人体造成的不可逆损伤及其严苛的适应症要求让许多患者“望而却步”,广大2型糖尿病人群仍迫切需要更安全、更有效的治疗方式助其摆脱病痛困扰。
(图3 | 李鹏教授分享资料)
“我们其实一直在寻找是否有一种技术,既可以做到不改变人体结构也能有很好的临床效果,幸运的是,我找到了!2021年,我们首都医科大学附属北京友谊医院就针对“胃转流支架系统”开展了临床试验,本次会议我也将针对该临床试验中糖化血红蛋白控制数据进行重点分享。”
据悉,“胃转流支架系统”是糖吉医疗基于对外科Roux-en-Y胃旁路术治疗机制反复探究后所研发出来的新技术,与胃旁路术同原[3]。
(图 4 | 糖吉“胃转流支架系统”示意图(右))
不同的是,“胃转流支架系统”是以微创介入的方式,通过胃镜在十二指肠及空肠上段置入一个套管隔离食糜,置入后,来自胃内的食糜由套管腔内通过,胆汁及胰液等隔离在套管外,使得胆汁胰液和食物“分流”于远端汇合,减少对食物的消化吸收。由于食物被“分流”,该部位消化管黏膜在食物刺激时分泌一系列的IR(胰岛素抵抗)因子即不再释放或减少释放,随之机体的IR减轻或消失,使得肥胖和2型糖尿病得以控制治愈[4]。该技术相比传统外科减重代谢手术具有更微创、更易操作、不损伤人体结构、可以取出、可重复置入等优势,临床上可用于帮助控制肥胖症、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝等代谢性疾病,有良好的应用前景。
2020年8月,“胃转流支架系统”已进入国家“创新医疗器械特别审查程序”,并被国家药品监督管理局认定为三类创新医疗器械,据目前临床数据显示:该产品置入人体3个月后,体重、糖化血红蛋白等疾病指标均显著下降。
“胃转流支架系统这项新技术正是我们目前医疗领域所空缺的,未来该技术若能在我国全面展开,它将有望成为我国首个以内镜介入方式治疗代谢性疾病的新疗法,填补这项医学领域的空白,为众多因惧怕外科手术永久性伤害,或因指征未达到要求而无法通过手术治疗的代谢性疾病患者带来新的希望曙光,对我国肥胖症、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等人群的疾病控制、打造健康中国具有重要意义!目前我们首都医科大学附属北京友谊医院及南京大学医院附属鼓楼医院、天津医科大学总医院医院等共7家国内知名公立三甲医院正在共同开展该技术的临床研究。还有更多可能值得探索。”李鹏教授总结道。
朱大龙教授在最后的总结中也充分肯定了“胃转流支架系统”目前取得的试验成果,他表示:从李鹏教授的分享中可以看到,患者对于胃转流支架具有良好的耐受性,不同于传统代谢手术会对身体造成的不可逆损伤,这一创新型微创内镜介入技术具有创伤小、可取出、易操作等优势,且在临床试验中的治疗效果也非常可观,他期待更多原研创新的诊疗技术、医疗器械能够早日开发并上市,推动中国内分泌代谢学科整体水平的发展及国际地位的提升。
此外多位内分泌领域专家也共同表示,代谢性疾病治疗新方案未来可期,国产自研创新技术潜力无限。路漫漫其修远兮,吾将上下而求索,我们要将目光持续汇聚在新技术的深入研究之上,临床医士与医械企业勠力同心,笃行致远,一起为中国代谢性疾病自主创新诊疗方案的多样化及先进性书写华丽篇章。
参考文献:
[1] The Lancet: Latest global disease estimates reveal perfect storm of rising chronic diseases and public health failures fuelling COVID-19 pandemic. Retrieved October 18, 2020, from
[2] Riaz, Haris et al. JAMA network open vol. 1,7 e183788. 2 Nov. 2018,
[3] 中华医学会糖尿病学分会,中国2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中华糖尿病杂志,2021,13(4).
[4] Liou A P, Paziuk M, Jr L J, et al. Conserved Shifts in the Gut Microbiota Due to Gastric Bypass Reduce Host Weight and Adiposity[J]. Science Translational Medicine, 2013, 27(5): 178-181.