糖吉医疗《胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法》团体标准正式发布

随着现代高新医疗技术的不断发展，内镜植入式医械市场需求持续增加，因此国内外不少企业开始布局加码，寻求更快的技术突破。胃转流支架*作为中国首个可内镜介入治疗的创新型医疗技术，目前市场上还没有同类别产品应用上市，行业标准较为笼统，缺乏相应的评价指标体系，该领域亟须构建可参考的量化标准，并以该套标准的各个维度为基础，为消化类植入式器械企业提供标准测试依据，提升市场运营效率。

《胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法》由杭州糖吉医疗科技有限公司负责主起草、杭州市科技合作促进会归口并发布，该标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法的适用标准，并以科学完整的技术试验为基础，设置了八个阶段实施步骤，每个阶段均有具体操作和参数指标，各个阶段设计合理、相互关联，成功创建胃转流支架-支架体外拉脱力检验方法合理性的试验标准。该标准已于2022年6月6日正式实施，有效填补目前国内市场在“胃转流支架”建设标准规范的空白，对指导行业规范化建设“胃转流支架系统”具有里程碑式意义。

本次发布的胃转流支架体外拉脱力测试标准，由杭州糖吉医疗科技有限公司自2019年启动开发，历经3余年，将其测试标准予以制度化、规范化，以解决行业统一标准缺失问题，系全国范围内应用于十二指肠及空肠上段的植入器械拉脱力测试方法的一次标准首创。其为该领域技术提供了重要参照，是具有科学依据的应用标准。随着未来消化类植入式器械的不断发展，胃转流支架体外拉脱力测试标准的应用势必更加广泛，为该类医疗器械的市场创新、技术优化提供有力的数据量化方法及研发决策支持。

*胃转流支架，以微创介入的方式，通过胃镜在十二指肠及空肠上段置入一个套管隔离食糜，置入后，来自胃内的食糜由套管腔内通过，胆汁及胰液等隔离在套管外，使得胆汁胰液和食物“分流”于远端汇合，同样减少了对食物的消化吸收