“胃转流支架系统”是由糖吉医疗创新研发的一项可通过内镜介入治疗肥胖的微创减重技术,相信关注糖吉医疗的小伙伴们对它一定已经不陌生了。前些天,在浙江大学医学院附属第一医院置入“胃转流支架系统”的小陈传来喜讯,短短3 个月的时间,她就减掉了20 斤体重,并且脂肪肝程度也已由重度恢复至正常水平!这可让更多人对这项“神器”愈发好奇了。
“胃转流支架系统”减重效果这么好,安全吗?可靠吗?想要知道这些,光凭想象当然是不行的,眼见为实,今天我们就带大家进行一次“大揭秘”,和大家一起走近“胃转流支架系统”的生产线来看一看!
l “胃转流支架系统”生产线里有什么?
众所周知,糖吉是一家成立于2016年并且受国家认可的高新技术企业。至今为止,糖吉已经获得了资本的多次青睐,最近的一次更是获得了由BV百度风投领投,朗玛峰创投、鼎心资本等机构跟投的5500万融资,所以糖吉的实力绝对是不容小觑的哦~
悄悄告诉大家,糖吉医疗的公司建筑面积达2000平方米,其中专业的符合GMP要求的十万级层流净化车间就有600平方米(新的生产车间也已经在紧密筹备中,很快就会投入使用了)!
那么,在这样大面积的生产车间中都有些什么呢?当然是许多高端的生产及检验设备啦,比如:电脑式材料试验机、影像仪检测器、显微镜、电加热式循环空气箱式炉、高温扩口设备、气相色谱仪、材料成型机等等,这些设备有专业的设备工程师定期维护,他们会用最先进的技术手段为“胃转流支架系统”的生产质量保驾护航。
是不是有些设备都没有听说过?没关系,总之你只需要知道,很厉害就对了!
l “胃转流支架系统”生产环境怎么样?
咳咳,在这里,请允许我给大家隆重地介绍一下,我们按照十万级洁净车间设计标准所设置的“胃转流支架系统”生产车间!
它到底有多厉害呢?了解一下十万级洁净车间的设计标准就知道了。
依照《洁净厂房设计规范》GB50073-2001国标标准、FS209E联邦标准和新版GMP规范,100000级洁净车间设计标准可归纳为以下4点:
标准1:尘粒最大允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。
0.5微米是什么概念?一根头发丝的直径约为70~100微米,细菌的大小约为1微米~2微米,通过净化空气系统,使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个,所以洁净度是非常高的!
标准2:微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等,10万级洁净车间微生物最大允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。
标准3:压差。相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
这主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区,避免气流倒灌。
标准4:温湿度。温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%。对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜。
怎么样,这样的车间内生产出来的“胃转流支架系统”有多安全、多可靠,想必已经不用我再多说了吧?!
目前,糖吉“胃转流支架系统”已经过国家审批,并且与全国多家三甲医院开展了数十例临床合作,取得了良好的成效。糖吉医疗作为一家专注于肥胖、糖尿病、脂肪肝等代谢性疾病全新治疗方法研发的先锋型企业,“胃转流支架系统”是我们所创新研发的首个用于治疗肥胖、代谢性疾病的微创置入技术,因此,它就像糖吉的“孩子”一样备受重视。
另外,而糖吉医疗的创始人兼CEO左玉星先生拥有长达7年的内分泌领域临床经验和多年在医疗器械方面的经验积累,对于用在人体上的医疗装置,他深知“把质量做好绝对是第一重要的事情”,所以对于糖吉“胃转流支架系统”的生产与检验,他也是绝对不容许有一丝懈怠的,大家可以放一万个心哦~
好啦,本次的揭秘就先到这里了,后续我们还会为大家带来更多关于糖吉的深度探访。大家如果有其他对糖吉感兴趣的方面,想知道什么,都可以留言告诉我们哦~